Huawei on julkistanut ensimmäisen oman jatkuvatoimisen glukoosinseurantalaitteensa Sense G1:n.
Kyseessä on iholle kiinnitettävä laite, joka toimii yhdessä Huawein puhelinten, älykellojen ja aktiivisuusrannekkeiden kanssa.
Sense G1 on saanut Kiinassa Class III -luokan lääkinnällisen laitteen hyväksynnän, joka on maan tiukin lääkinnällisten laitteiden sääntelyluokka. Hyväksyntä myönnettiin 30. lokakuuta.,
MAINOS (ARTIKKELI JATKUU ALLA)
Sense G1 käyttää ihon alle ulottuvaa pehmeää neulaa, glukoosioksidaasiin perustuvaa mittausta ja elektrodeja.
Laite ei siis mittaa glukoosia suoraan verestä, vaan ihonalaisesta kudosnesteestä, jonka arvoja muunnetaan jatkuvaksi glukoosiseurannaksi. Kyse ei ole täysin ei-invasiivisesta mittauksesta, vaikka käyttäjän ei tarvitse pistää sormeaan toistuvasti verinäytteen saamiseksi.
Mittaustiedot voidaan näyttää Huawein puhelimessa tai älykellossa, ja järjestelmä lähettää ilmoituksia poikkeavista glukoosiarvoista.
MAINOS (ARTIKKELI JATKUU ALLA)
Saatavilla olevien tietojen mukaan Sense G1:n MARD-arvo on alle 10 prosenttia. MARD kuvaa järjestelmän mittausten keskimääräistä poikkeamaa vertailuarvosta, ja pienempi lukema tarkoittaa vähäisempää mittausvirhettä.
Kudosnesteeseen perustuville laitteille tyypilliseen tapaan mittaustiedon kerrotaan seuraavan veren glukoosimuutoksia viiveellä. Sense G1:n viiveeksi on raportoitu noin 5–15 minuuttia.
Sense G1:n kerrotaan kestävän yhtäjaksoisessa käytössä noin kaksi viikkoa. Laitteen kerrotaan soveltuvan myös uintiin, ja se seuraa glukoosiarvoja jatkuvasti ilman erikseen tehtäviä mittauksia.
Huawei ei ole kuitenkaan vielä julkistanut kaikkia lopullisia teknisiä tietoja tai hintaa.
MAINOS (ARTIKKELI JATKUU ALLA)
Huawein mukaan Sense G1:tä on kehitetty pitkään, vuosen ajan.
Huawei on jo aiemmin tuonut älykelloihinsa esimerkiksi verenpaineen mittaukseen ja korkean glukoositason riskiarviointiin liittyviä ominaisuuksia, mutta Sense G1 on yhtiön ensimmäinen itsenäinen jatkuvan glukoosiseurannan laite.
Sense G1 on saanut lääkinnällisen laitteen hyväksynnän Kiinassa, mutta Huawei ei ole vielä vahvistanut sen hintaa tai mahdollista kansainvälistä julkaisua.
Mahdollinen globaali myynti edellyttäisi lisäksi erillisiä lääkinnällisten laitteiden hyväksyntöjä eri markkinoilla, joten Kiinan hyväksyntä ei sellaisenaan tarkoita, että Sense G1 olisi tulossa esimerkiksi Eurooppaan.
Mainos: Noin 1 600 000 tuotteen hintavertailu ja hintaseuranta - katso Hinta.fistä mistä saat halvimmalla







Salasana hukassa?
Etkö ole vielä rekisteröitynyt? Rekisteröidy tästä »